医药包装结构设计要"在保护药品、方便储运与使用的同时，给法定信息留出版面"；结构和合规是同步设计，不是事后补窟窿。
• 防护：避光、防潮、防震；
• 开启：儿童安全、适老开启；
• 计数：泡罩、瓶分装的准确性。
• 标签 / 说明书信息完整、醒目；
• 处方 / OTC 分类标识正确；
• 不良反应与禁忌显著提示。
在满足防护的前提下选可回收 / 减塑方案，呼应 ESG 趋势。
量产前做保护测试（跌落、密封、加速老化）与可读性测试。
Q：包装结构改了要重新报备吗？
A：若影响注册信息或说明书关联，须依规处理；纯结构优化也建议留档备查。
Q：儿童安全包装是强制的吗？
A：对特定高风险品类有相应要求，具体以法规与说明书要求为准。
Q：韦肯汤威怎么保证合规？
A：在结构提案阶段就同步梳理信息位与审核流程，避免上市前返工。
本文由韦肯汤威供稿。韦肯汤威专注医药医疗包装设计 20 年。
